程序是1先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明2持已备案的经营场所的租赁合同临时经营证明及投资股东的身份证明等资料，到当地工商局申请开办公。

坐标苏州 1企业负责人应具有高中以上文化程度2质量管理人员应当具有相关***大专以上学历或中级含以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学***大学专科含以上学历或中级以上验光师资格助听器验配师***技术人员3经营产品相关的技术标准4经营场所面积要求1医疗器械。

\x0d\x0a8按照广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准验收合格\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分房屋人员材料，铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求\x0d\x0a1要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”。

由于江湖传言医疗器械行业是暴利行业，所以这个行业就成了很多部门口中的肥肉，所以你先要有心理准备1 创建一个医疗器械公司首先你得是个公司，那么，两证一照是少不了的 营业执照，组织机构代码证，税务登记证任何一个公司都得有 2向药监局申请医疗器械经营企业许可证，具体步骤，打。

申请医疗器械公司一般需要以下材料开办医疗器械公司需要提供的材料，包括公司名称经营地址经营场所的房屋证明法定代表人的身份证学历证书质量负责人聘书执业资质证书等医疗器械公司开办申请书工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书申请设立医疗器械经营公司的备案申请表医疗器械经营。

医疗器械行业的市场潜力巨大，很多有相关资源和人脉的人，都想着自己创业，但却不知道医疗器械行业公司怎么去注册，这里整理了一下，供大家参考注册医疗器械公司的条件仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局注册医疗器械公司的流程 医疗器械公司注册的流程和普通公司注册流程区别不。

具体见国家食品药品监督管理局网站和各地食品药品监督管理局网站如如需要专业咨询收费可联系我厂房场地是先办的有一定专业要求，特别是植入类和无菌类产品建立医疗器械生产企业是非常复杂的需要很多意想不到的费用仅仅一个产品注册光注册临床。

开办医疗器械公司的人员要求除法人代表以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁质量负责人应具备本科以上学历含本科，专业要求跟经营的产品有相关的专业临床医学生物技术物理工程等，两年以上工作经验专职检员应具备大专以上。

利有利于规划企业的愿景，确立企业的发展方向，企业文化的基调，有利于网络专业人才共同创业弊开拓市场很艰难，创立品牌更不易，进货渠道也要开发，还有就是税务关系要处理好。

4一仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证四到5医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施。

协会主要工作 1向社会各界反映会员的合理要求，维护会员的合法权益，努力消除影响行业 发展的障碍2开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向政府有关部门提供政策和立 法等方面的意见和建议3组织制定并监督执行行业政策，规范企业行为，积极参与构建和谐社会，逐 步建立诚信体系，公平公正地服务于。

首先你要有钱有人有场地然后你得想清楚，定位好你要生产什么样的医疗器械然后你得知道你生产的医疗器械是属于第几类的医疗器械分类规则局令第15号因为不同类类别的医疗器械在你申请证时需要具备的条件有点点不一样大部分会一样然后你要注册一个医疗器械公司，注册医疗器械公司流程。