三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发医疗器械经营企业许可证法律依据中华人民共和国刑法 第一百四十五；安全套属于计划生育用品和性保健用品，零售的话执照经营范围可以写计划生育和性保健用品零售，成人用品零售等，可以直接销售根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请医疗器械经营企业许可证产品名录，避孕套避孕帽属于不需申请的名录里面，是可以直接进行销售的法律分析根据相关规定安全套避孕套；一般有血压计血糖仪轮椅拐杖坐便器，座便椅制氧机体温表医用剪刀镊子医用酒精医用药棉消毒棉签棉球医用纱布纱布块医用手套拔罐器护腰带 等等甚至 退热贴很多贴膏早孕试纸排卵试纸避孕套等等都属于第二类或者第三类医疗器械是不是第二类第三类医疗。

国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂新冠病毒检测试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为医疗器械监督；第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械根据医疗器械监督管理条例第四章第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营；办理了医疗器械经营许可证，经营范围有三类的话是可以的；经营一类医疗器械无需办理医疗器械的许可和备案，但经营活动应办理工商营业执照。

III，II类医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用X射线设备，手术室，急救室，诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用X射线附属设备及部件II；1一类医疗器械经营无需许可2二类医疗器械经营在2014年以前实行的是部分许可，国家在2005年2011年公布过两批无需许可的目录，到了2014版医疗器械监督管理条例出来之后，现在二类医疗器械销售也无需许可了，但是需要备案，具体要求和手续详见医疗器械监督管理条例国务院令第650号3三类医疗；医疗专用器械在零售药店购买医疗器械时，付款后拿到的发票上面的医疗器械一项属于医疗专用器械类医疗专用器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；仓库温度湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器零售的医疗器械陈列应当符合以下要求一按分类以及贮存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰放置准确二医疗器械的摆放应当整齐有序，避免阳光；按照医疗器械经营质量管理规范的规定，对零售医疗器械不需要对购货者进行资格审核，但要有销售记录；专门的批发没有哈，这个需要在大城市才有，仙居没有专门的批发地方。

医疗器械零售是指直接向销售者销售医疗器械的行为医疗器械批发公司的销售对象是合格的医疗器械管理企业或使用单位，医疗器械零售公司的销售对象是普通消费者2许可范围不同 一些医疗器械，如心脏起搏器人工心脏瓣膜血管内支架和导管等高风险医疗器械，不是由零售公司销售的但医疗器械批发公司可以；取得医疗器械网络销售信息表医疗器械监督管理条例第四十二条规定医疗器械经营企业使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业还应当建立销售记录制度。