1、医疗器械分类目录新版调整内容如下升级4项二类医疗器械升级为三类医疗器械1项010103超声手术设备附件下软组织超声刀头类一类医疗器械升级为二类医疗器械3项，均为04骨科手术器械041406定位导向器械下增材制造类041603定位导向测量器械下增材制造类041608定位导向。

2、超声刀头与乳房旋切活检系统的分类提升至三类，强调了对这类医疗设备的严格监控，确保患者安全新增二级分类和产品管理类别，使得目录更具层次性和针对性产品命名的丰富性与目录的指导性显著提升，覆盖近6700项产品，满足医疗机构的多元需求完整内容尽在医疗器械分类目录，持续关注，掌握最新资讯每。

3、医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。

4、第一类是风险程度较低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是中风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械医疗器械分类目录的查询方式 官方的查询方式 通过搜索“nmpa”，进入国家药品监督管理局。

5、法律分析第一类医疗器械产品目录包括基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械等，具体产品包括手术刀手术刀片手术刀柄备皮刀组织剪辅料剪止血钳等法律依据医疗器械分类规则 第四条 确定医疗器械分类，应依据。

6、注输护理和防护器械根据查询医疗器械分类目录2017版显示，目录14为“注输护理和防护器械”，主要介绍注输护理和防护器械的功能，特点与应用。

7、医疗器械分类判定表”，可用于判断医疗器械分类2医疗器械分类目录是依据医疗器械分类规则制定的，但尽管新规则已经发布了，但新目录还没有重新修订，还继续沿用原有目录3现在新出台目录有第一类医疗器械产品目录和6840 体外诊断试剂分类子目录2013版。

8、按照医疗器械分类目录，卡式氧气罐便携式医用供氧器医院集中供氧系统都属于第二类医疗器械与之相关的供氧使用耗材，如鼻氧管吸氧管输氧管都属于第一类医疗器械但一次性使用鼻氧管一次性使用吸氧管一次性使用氧气湿化瓶属于第二类医疗器械亚都医疗一次性使用湿化鼻氧管。

9、二损伤或残疾的诊断治疗监护缓解或者补偿三解剖或生理过程的研究替代或者调节四妊娠控制其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或代谢的手段获得，但可能有这 些手段参与并起一定辅助作用第三条 本规则用于指导医疗器械分类目录的制定和确定新的产品注册类别。

10、第二类医疗器械按照医疗器械分类目录宫腔镜属于第二类医疗器械，可以报销的费用有镜前检查费用住院治疗费用等宫腔镜报销所需材料有患者在手术前先需要到所在地社保机构进行相关报销手续的办理需要带上自己的身份证社保卡以及就诊的证明材料等手术完成后，患者需要回到所在地的社保机构提交医保。

11、68544医疗器械为婴儿保育设备，主要包括各种早产儿培养箱辐射式新生儿抢救台新生儿运输培养箱等 在我国医疗器械分类目录里，6854为手术室急救室诊疗室设备及器械，比如 168541手术及急救装置中各种气压电动气压止血带 268545输液辅助装置中胰岛素泵 368546负压吸引装置中负压吸引器 4。

12、答案C 根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告2017年第104号，我国的医疗器械分为有源手术器械无源手术器械神经和心血管手术器械骨科手术器械放射治疗器械医用成像器械医用诊察和监护器械呼吸麻醉和急救器械物理治疗器械输血透析和体外循环器械医疗器械消毒灭菌器械有源。

13、首先是确定医疗器械注册行为归哪里负责，三类国家局，二类省级，一类地区级备案第二是确定风险程度，以及查询对应有没有管理方面的细则为了明确监管责任。

14、属于二类医疗器械相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段，医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛迅速有效治疗，属于二类医疗器械医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病，如感冒发热咳嗽哮喘咽喉肿痛咽炎鼻炎支气管炎。

15、第三类医疗器械复合碘属于第三类医疗器械，按照医疗器械分类目录，碘伏医用手术复合碘属于第三类医疗器械，并且这类医疗器械如果在手术中使用不被纳入医保报销的范畴。