什么是医疗器械 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器设备器具材料或其他物品，包括所需的软件这些物品使用的目的是对人体的疾病伤残的诊断治疗监护缓解或补偿以及妊娠控制解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的；一次性使用医疗器械太多了，比如注射器输液器棉球棉签纱布块钢板钢钉，有无菌的，有非无菌的，有植入的，介入的，卫生材料的，设备的等等，如果列出来，恐怕至少要有几千个字，整个页面也打不下只能一次使用即报废，不能重复使用的医疗器械都属于一次性使用医疗器械；药业有限公司经营范围中药材中成药中药饮片化学原料药及其制剂抗生素制剂生化药品生物制品蛋白同化制剂肽类激素的销售药品经营许可证有效期至2016年5月8日预包装食品批发食品流通许可证有效期限至2015年10月28日ii类医疗器械，iii类医疗器械6815注射穿刺器械6821医用电子仪器设备不含心脏起；家用颈椎腰椎牵引器牵引椅理疗仪器睡眠仪按摩仪功能椅功能床，支撑器医用充气气垫制氧机煎药器助听器等4家庭护理设备家庭康复护理辅助器具女性孕期及婴儿护理产品家庭用供养输气设备氧气瓶氧气袋家庭急救药箱血压计血糖仪护理床5医院常用医疗器械外伤处置。

问题五一类医疗器械有哪些 您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械 在医疗器械分类目录中以下分类有一类医疗器械的产品 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠；6815是医疗器械分类目录规定的注射穿刺器械的代码，而一次性使用无菌医疗器械如一次性使用无菌注射针归在这个分类里面具体可以上国家药监局网站上查看医疗器械分类目录北京医讯博远技术服务有限公司；简单来讲，二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件等等一般来说这个二类医疗；问题一二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则 一类通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械如手术器械的大部分听诊器手术帽口罩医用X线胶片创口帖等 二类对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等玻璃拔罐器 三；南昌卫材医疗器械有限公司的统一社会信用代码注册号是6XA，企业法人刘贵平，目前企业处于开业状态南昌卫材医疗器械有限公司的经营范围是II类6815注射穿刺器械6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品III类6866医用高分子材料及制品无纺布生产，自营。

二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械具体来说，包括以下几类产品医用口罩医用防护服等防疫用品红外体温计血压检测仪血糖检测仪等医疗设备远红外线治疗仪磁疗仪理疗仪中频治疗仪等医用治疗设备家用医疗康复器具家用饲养机颈椎腰椎牵引器牵引；医疗器械的分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械包括基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括普通诊察器械类体温计；国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械目的是疾病的诊断预防监护治疗或者。

法律分析第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械必须获得；第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

法律分析对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件等等一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗；III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体有创内窥镜超声手术刀彩色超声成像设备激光手术设备高频电刀微波治疗仪医用核磁共振成像设备X线治疗设备200mA以上；第一类医疗器械包括不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械必须获得医疗器械经营企业资质第二类医疗器械包括6801基础外科手术。