上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第。

法律分析一类医疗器械不需要经营许可证法律依据医疗器械经营监督管理办法 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗。

经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理法律依据医疗器械经营监督管理办法 第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类第三类医疗器械实行产品注册管理。

根据相关资料查询显示不可以第一类医疗器械委托生产备案的受理标准有医疗器械委托生产的委托方应当取得第一类医疗器械生产备案,所以没有生产许可证第一类医疗器械不可以委托加工的。

2二类医疗器械的风险程度第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理3一类医疗器械的风险程度第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理生产注意事项生产第二类第三类医疗器械,应当通过临床验证如说生产第。