注册检测作为医疗器械注册过程中重要的一环，其目的是为了验证医疗器械产品的性能要求及安全要求是否符合产品注册标准或国家标准行业标准的规定，保证产品的有效性能和使用安全只有通...

2017版标准进行讲解，该标准是当前世界范围内关于软件确认的主要参考标准。...