经营一次性使用无菌医疗器械的，还需有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员三类医疗器械包括植入人体或支持维持生命对人体具有潜在危险的产品如植入式心脏起搏器体外...

3 Class IIb 中风险这一类医疗器械包括用于改变血液其他体液或注射液的非侵入性装置，用于治疗皮肤伤口的非侵入性装置，以及控制生育或防止性病传染的装置等例如，血液透...