经营一类二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证法律依据医疗器械监督管理条例 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册人备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制生产经营使用全过程中医疗；2有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房3有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导技术培训售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持4经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯三类医疗器械经营企业申请材料1医疗器械。

销售三类医疗器械需要以下资质1营业执照，需明确经营范围2库房，需设置冷藏库3销售资质，需提交相关资质4医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理申请条件和流程1要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售；三类医疗器械经营许可证的条件 1经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米跨设区市设置的除外经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米2仓库使用面积应当不小于30平方米。

1 注册资本要求三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元，以保证公司有足够的资金支持运营和未来发展2 人员要求公司需配备具有相应资质和经验的管理人员专业技术人员等，确保公司能够有效地进行医疗器械的质量管理和技术支持3 场所要求公司必须拥有符合医疗器械生产和经营标准的空间；第四十五条 医疗器械经营企业使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人备案人生产经营企业购进医疗器械购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括一。

根据我们国家食品药品监督管理相关规定，医疗器械注册人备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售自产的医疗器械，不需办理经营许可或者备案在其他场所贮存并现货销售第二三类医疗器械的，应当按照规定办理生产经营许可或者备案工具原料 我国医疗器械按风险等级分为三类第一类是指，通过常规管理足以；批准发证2个月左右，即获得注册证书和生产许可证整个周期大约需要12年左右的时间临床研究 研究设计费用23万元左右研究人员工资3050万元左右试验药物和设备费用510万元左右试验场所租赁费用510万元左右监测和数据管理费用510万元左右专业咨询费用510万元左右整个周。

6877介入器材除外等等延伸材料简单说一下经营医疗器械的要做芦求一类医疗器械，办理营业执照就可以经营二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。

三类医疗器械注册需要多长时间

三类医疗器械公司注册资金最少需要150万经营场所营业场所必须是商业门面房或写字楼专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上库房面积均应在20m2以上人员要求企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称。

1注册资金 按照国家相关规定，三类医疗器械经营企业的注册资金应不少于100万元人民币2场所要求 三类医疗器械经营企业场所应当符合相关要求，包括 拥有符合卫生安全标准的建筑物和装修设施，能够满足医疗器械的存放销售维修等业务需求配备必要的设施和设备，如电脑电话传真等，并保证设施设备。

一注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请交缴纳10左右工本费就可以了开办第二类第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证二详细的可查看。

也就是办公楼写字楼，房租等费用请根据当地市场自行估算办理营业执照，这个并不难，会办的话是免费的，没有什么费用，也就几百块钱找代理机构的话一年大概2K3K吧取得医疗器械经营资质，二类资质也就3K上下，三类资质在1W2W这里的价格每个地方都是不尽相同的，仅供参考。

三类的医疗器械经过市场调研基本上在一万到一万八左右二分析详情生产三类医疗器械，应当通过临床验证由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书国家对第三类医疗器械的安全有效性采取严格控制管理三第三类医疗器械有哪些植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工。

三类医疗器械公司注册要求包括以下几个方面注册资本要求三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元人员要求公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员专业技术人员等，以满足公司的运营和发展需求场所要求公司应具备符合医疗器械生产经营要求的场所，包括办公场所生产场所库房。

三类医疗器械注册收费标准

综上所述是小编对二类备案6840经营范围做出的相关回答，希望可以帮助到您法律依据医疗器械监督管理条例第十六条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料申请第三类医疗器械4产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理。

如果是空壳公司出售，连同您的三类医疗器械经营许可证，值10万左右原因1现在办个300万的注册公司找人办也就是4万左右的费用 2三类医疗器械经营许可证找人办的费用约2万 两项加起来约6万，再加上你公司经营的时间可能会有一定的信誉度等等，也就10万左右。